记者从国家药监局获悉,连云港高新区正大天晴药业集团自主研发的1类创新药"库莫西利胶囊"正式获批上市。
作为全球首个CDK2/4/6三重抑制剂,该药物为肿瘤临床治疗开辟了新路径,成为连云港高新区医药原始创新领域的又一重要成果。
数据显示,自去年以来,正大天晴已累计获批1类创新药3支,连云港高新区1类创新药总数达到5支。
今年以来,该区域累计获批新药20支,创新药物研发呈现加速态势。
这一系列成果的取得,反映出连云港高新区生物医药产业发展的深层次变化。
产业基础的夯实为创新提供了有力支撑。
连云港高新区经过多年发展,已构建起以化学药为传统优势、多领域协同发展的产业格局。
正大天晴等龙头企业在肿瘤、肝病、呼吸等细分领域形成丰富产品线,培育出多个销售额超亿元的重磅产品,为持续创新积累了资金和技术实力。
载体建设的完善为企业发展创造了良好条件。
高新区重点打造的玉兰智造创新园总投资约7亿元,建筑面积11.6万平方米,11栋高标准厂房完全按照生物医药企业需求设计,在层高、荷载等硬件配置上充分满足研发生产要求。
同时,园区配套的智能化系统为企业运营提供了技术保障。
服务体系的优化解决了企业发展痛点。
针对医疗器械等领域成果转化周期长、合规要求高的特点,高新区引进东劢医疗等专业服务平台,为企业提供从研发、检测注册到中试量产的全流程支持,有效缩短产品上市时间,降低企业运营成本。
产业链条的延伸增强了发展韧性。
高新区围绕"补链、强链、延链"目标,陆续引进谦仁、君跻、海霖等医药健康企业,逐步形成龙头企业引领、骨干企业支撑、中小微企业协同的发展格局。
在中国生物医药园区竞争力评价中,连云港高新区位居第24位,产业综合实力获得业界认可。
面向未来,连云港高新区制定了更加系统的发展规划。
"十五五"期间,该区域将进一步细化产业赛道布局,加强前沿技术研究和应用场景培育。
通过深化与高校院所合作,共建研发平台、联合培养人才,提升源头创新能力。
同时,持续优化营商环境,完善从基础研发到产业化的政策支持体系,构建更具活力的生物医药创新生态。
专家分析认为,连云港高新区生物医药产业的快速发展,得益于其在产业规划、载体建设、服务配套等方面的系统布局。
随着创新药物不断涌现,该区域有望成为长三角地区重要的生物医药产业集聚地,为区域经济高质量发展注入新动能。
从一款创新药的落地到整个产业生态的优化,连云港高新区的实践表明,只有坚持创新引领、强化产业协同,才能在生物医药这一高技术、高门槛领域实现持续突破。
这一发展路径,也为其他地区推动产业升级提供了有益借鉴。