波士顿科学公司刚刚把旗下的OPAL HDx™心脏电生理三维标测系统给国家药品监督管理局批准下来。这是个好消息，大家可以留意一下。这个新系统装了FARAVIEW™软件模块，能跟FARAWAVE™ NAV这种带有磁定位功能的一次性使用导管一块儿用，这样就能帮医生看清心脏的情况。过去做手术，医生有时候得先拿单独的导管去检查心脏，挺麻烦的。现在有了三维技术，这种问题就能解决了。 你知道吗？在美国，房颤手术里有80%到90%的人都在用三维标测。有一个调查看了4万多例用FARAPULSE PFA系统的病例，发现有88.2%的人都用了三维标测。为什么大家这么爱用它？因为它能实时给医生展示导管在哪儿、啥样子、转了多少度，这样医生就能更精准地规划路线和确认消融位置。 这次OPAL HDx™还带了个FieldTag™脉冲消融标记功能，特别直观。龚凌云副总裁说，FARAPULSE PFA本来就是全球用得最多的PFA产品，现在配上了三维系统，波士顿科学就有了一个特别好用的闭合系统。这不仅仅是能量强了，而是整个系统都更强大了。 NAVIGATE-PF的研究结果也表明，FARAVIEW™软件对房颤PFA治疗的急性和慢性期评估都有大作用。这次获批的产品对于提升治疗的安全性和效率非常有帮助。 咱们再看看时间线：波士顿科学的FARAPULSE PFA系统早在2024年7月就在中国获批了，主要是给那些吃药不管用、经常复发的阵发性房颤患者用。等到了2025年底，他们还要把适用范围扩大到持续性房颤患者身上。而那个带磁定位功能的FARAWAVE™ NAV导管也会在2025年12月在国内获批。 这个全新的三维系统一上线，医生们就能更容易、更安全地给患者做手术了。FARAVIEW™不仅能让医生在手术中清楚地看到三维图像和消融效果，还能帮助医生制定更好的治疗策略。波士顿科学这次真的是下了大功夫，把这些先进的技术都整合到了一起。