问题——房颤人群扩大，卒中防线亟待前移 心房颤动是一种常见心律失常，随着人口老龄化加速，患病人数持续增加。数据显示，我国房颤患者已超过2000万。房颤不仅影响生活质量，还会显著抬高卒中风险：卒中发生风险较普通人群约增加5倍。临床研究提示，房颤有关血栓栓塞事件中，左心耳是主要血栓来源之一。如何控制心律失常的同时降低左心耳血栓形成风险，已成为卒中一级与二级预防中的关键环节。 原因——传统处理方式存在局限，复杂解剖带来挑战 在外科治疗中，左心耳处理方式包括切除缝合、吻合器切除、心外膜结扎或心内膜缝合等。受个体解剖差异、术野条件和操作空间等因素影响，一些方式可能出现出血风险、闭合不全或残余腔体等问题，影响远期保护效果。尤其是需要同期进行瓣膜手术、射频消融等综合治疗的患者，如何在尽量减少创伤的前提下确保左心耳有效闭合，对器械性能与术中可控性提出更高要求。 影响——内地首例落地，提升“家门口”获得国际方案的可及性 3月17日，广东省人民医院心外科团队在“港澳药械通”支持下，完成Penditure™左心耳闭合系统中国内地首例临床植入。该系统的一大特点是可在手术过程中回收、重新定位并再次部署，为术中调整留出空间，有助于在不同左心耳形态下实现更贴合的闭合，提高操作灵活度与可靠性。此次植入意味着相关全球创新技术进入内地真实医疗场景，为房颤患者的卒中风险管理提供新的外科工具选择，也为微创心外科与结构性心脏病综合治疗补充了新的技术选项。 对策——以病例为牵引推进规范应用，政策与临床协同发力 据介绍，本次接受治疗的患者为广东54岁男性，房颤病程近十年，同时合并风湿性心脏病导致重度二尖瓣狭窄并伴中度反流。医疗团队在综合评估后，选择胸腔镜下二尖瓣机械瓣膜置换并行房颤射频消融，同期使用上述左心耳闭合系统进行夹闭，以降低远期左心耳血栓形成风险。临床实践显示，对于需要多目标同台处理的患者，同期完成左心耳闭合有助于将卒中预防前置到手术治疗链条中，形成“治病因、降风险、保远期”的一体化策略。 在推广层面，业内人士认为，一上应围绕适应证选择、围术期抗凝管理、影像评估与随访指标等制定更细化的路径；另一方面，应严格质量控制和伦理规范前提下，依托多学科团队（心外科、心内科、影像、麻醉等）完善培训与案例积累，推动从“能用”到“用好”。 前景——“制度通道+临床转化”加速，创新器械或更快惠及更广人群 Penditure™左心耳闭合系统曾在第七届中国国际进口博览会上亮相并引发关注，随后于2025年11月通过“港澳药械通”政策进入临床使用通道。该政策以大湾区为试点，打通境外已上市药械在指定医疗机构的合规使用路径，缩短先进技术从“看得见”到“用得上”的时间。随着大湾区医疗协同继续深化，更多国际创新器械有望在区域内率先开展真实世界应用，积累可复制的临床证据与管理经验，为更大范围的规范化应用提供支撑。 同时也需看到，创新器械落地并不等于疗效“自动兑现”。仍需在长期随访、并发症监测、成本效益评估，以及与药物抗凝策略的协同各上持续积累证据，推动临床指南与支付保障机制逐步完善，让技术进步更稳定地转化为健康收益。
从进博会亮相到临床落地——左心耳闭合技术的快速引进——是我国医疗对外开放的一次具体实践，也为高端医疗器械国产替代进程提供了重要参照。在人口老龄化与慢性病防控的双重压力下，此类创新技术的本土化应用不仅为患者带来新的选择，也为“健康中国”涉及的目标的推进提供技术支撑。下一步，如何继续优化特殊政策与临床需求的衔接机制，将成为医改中需要持续回应的课题。