好的，咱说说这事儿。2026年4月1日起，那个安徽省药品监督管理局啊，又出了个新规定，直接限制个体工商户经营医疗器械。这就意味着，从4月1日那天开始，这类个体户是真不能卖医疗器械了。当然了，也不是说啥都不让干。2021年那会儿，国家药品监督管理局出了个规定，列了13类产品因为安全性和有效性不受流通过程影响，所以个体户可以不用办理经营备案就能卖。这些产品有电子血压计、水银血压表、避孕套、避孕帽等等。 现在情况变了。按照《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》的第十五条规定，以后要想办第二类或者第三类医疗器械经营许可或备案，申请人得是企业性质。也就是说，如果是个体工商户想去干这行，基本上没戏了。 这样一来呢，到了下个月，那些还没把单体药店性质转成企业的个体户就麻烦了。除了那13类被豁免的产品外，其他所有的第二类和第三类医疗器械，个体户都不能擅自去经营了。所以啊，在这个关键节点上，如果还想继续干医疗器械生意的个体老板们，最好早点把企业性质的手续给办了。 最后呢，我再强调一下哈，这篇文章只是给大伙儿分享一下信息和观点。如果大家发现文章里有什么不妥或者侵权的地方，我们这边会马上处理的。