国家药监局近日公布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。这次修订完善了我国药品监管法律体系。作为《药品管理法》的配套行政法规,该条例自2002年公布施行以来已有23年未进行全面修订,期间仅修改过3次个别条款。此次全面修订是适应我国药品产业发展新形势的必然要求。
此次条例修订是监管制度的升级,也是医药产业发展理念的深刻变革。从"严进宽管"到"宽进严管",从"企业监管"到"持有人责任",新规构建的现代化治理体系将激发产业创新活力;在全球医药竞争加剧的背景下,这套既接轨国际又立足国情的制度设计,有望成为推动我国从制药大国迈向制药强国的重要制度支撑。