问题：随着生育观念变化与生育时点后移，高龄女性生育力下降已成为影响生育健康服务的重要现实。
与年轻女性相比，35岁及以上人群更易出现卵巢储备降低、激素调控能力减弱、子宫器质性病变增多以及子宫内膜容受性下降等情况，导致自然受孕率下滑；即便借助体外受精（IVF）或单精子注射（ICSI）等辅助生殖技术，也常面临胚胎种植率和妊娠结局不理想等问题，提升活产率的需求更为迫切。
原因：从医学规律看，女性生殖系统随年龄增长出现结构与功能的双重改变，是妊娠结局下降的核心原因之一；从社会层面看，受教育年限延长、职业发展规划、婚育成本上升以及生育支持体系仍在完善等因素叠加，使部分家庭将生育安排推迟。
相关数据显示，2012年至2022年我国大陆高龄产妇比例由9.9%升至18.0%；国家卫生健康委数据显示，2023年35岁及以上高龄产妇比例突破18.7%，一线城市超过25%。
在临床端，部分头部生殖中心就诊女性平均年龄已接近38岁，40岁以上就诊者占比超过四成，高龄群体成为辅助生殖服务的重要人群结构。
影响：高龄生育不仅关乎个体家庭的生育愿望，也直接关联围孕期并发症风险、母婴安全和医疗资源配置效率。
对生殖医学领域而言，如何在保障安全前提下提升妊娠成功率与活产率，是技术与药物研发的共同目标。
与此同时，中医药在生殖健康方面长期积累了临床经验，但要获得更广泛的医学共同体认可，关键在于以高标准试验设计形成可验证、可重复的证据链，为临床决策提供可靠依据。
对策：为验证滋肾育胎丸在辅助生殖中的临床价值，研究团队在我国12家三级甲等医院生殖中心开展多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照随机临床试验，纳入1467名35—42岁接受IVF或ICSI并进行新鲜胚胎移植的女性。
结果显示，滋肾育胎丸组活产率为23.3%，安慰剂组为19.0%，相对提升约23%。
除活产率外，研究还观察到该药物在妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率等指标方面具有改善作用。
值得关注的是，研究提示在不增加母婴不良事件的前提下，可实现结局提升，其中在35—37岁人群中的效果更为明显。
这一结果为高龄女性辅助生殖提供了新的药物干预思路，也为中成药开展严格随机对照试验提供了可借鉴路径。
前景：该研究成果获国际期刊发表后，已有欧美科研与医疗机构提出联合试验或药品注册等合作诉求，显示以循证证据推动传统医学成果走向国际学术舞台具备现实可能。
业内人士认为，下一步可围绕不同年龄分层、不同促排方案与移植策略、长期随访与真实世界研究等方向进一步完善证据体系，同时加强药物作用机制、质量控制与规范化应用研究，推动形成可复制、可推广的临床路径。
在需求持续增长的背景下，建立更加完善的生育健康支持体系、提升辅助生殖服务可及性与规范化水平、推动多学科协同管理，将有助于更好满足高龄群体的生育健康需求。
高龄女性生育需求的增加是社会发展的必然趋势，也是生殖医学面临的重要课题。
本研究通过严谨的临床试验，证明中医药在解决高龄女性生育困难中具有实际价值，展现了传统医学与现代医学相融合的广阔前景。
这不仅为众多高龄女性提供了新的希望，也为中医药的国际化推广和循证研究奠定了坚实基础。
随着进一步的研究深化和国际合作推进，中医药有望在生殖医学领域发挥更加重要的作用，为提升人口生育力、应对人口结构变化贡献中国智慧和中国方案。