2023年，中国国家药品监督管理局发布了《中药注册管理专门规定》，明确从2026年7月1日起，任何中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项这三个方面只要有一个是“尚不明确”，就不予再注册。这个规定让一批中成药可能面临退市的局面。 中新社北京2月11日电，李纯在当天的活动上透露了一些信息。国家医疗保障局相关司负责人表示，药品调出的总原则没变，要坚持有进有出。那些临床效果不确定、或者长期没货的药，自然会被重点关注。这次调整中，特别把说明书里还没说清楚的禁忌、不良反应和注意事项列为重点。 他提到了2026年的医保药品目录调整工作。国家医保局依然会支持创新的新药进医保目录，不过对于那些没有创新价值、或者说明书有问题的中成药，就要考虑移出目录了。新申请进医保的中成药，如果说明书还有“尚不明确”的地方，估计很难通过审核。 按照2023年出台的规定，到了2026年7月1日就会施行新政策。这个规定让人们开始担心大批中成药会不会退出市场。 中新社记者李纯在2月11日的解读活动现场说，国家医保局这次的政策不会变。医保还是会支持创新药进目录，但对于那些说明书写不清楚、或者临床效果不行的老药，就要淘汰掉。 虽然把那些说明书写不清楚的药移出医保可能会引起一些讨论，但这确实是为了让用药更安全、更合理。现在目录里有的中成药如果还存在这个问题，也有可能被移出。 这一系列的政策和讨论都是从2023年开始的。到了2026年7月1日以后，所有说明书写着“尚不明确”的中成药都得重新注册。现在大家都在猜测到底会有多少中成药因此而退出市场。 虽然这次解读活动是在2月11日举行的，但相关政策的影响会一直延续到2026年7月1日以后。只要是在这一天之后生产销售的中成药，说明书上必须写明禁忌、不良反应和注意事项这三项内容。