复星医药hlx316临床试验申请获批

3月9日,复星医药放出消息,把注射用HLX316用于晚期转移性实体瘤的I期临床试验申请获批了。北京商报记者宋雨盈和王寅浩也拿到了这个情报。这事儿是这么来的:复星医药控股的上海复宏汉霖生物技术股份有限公司以及它们的另一家子公司,收到了国家药品监督管理局发来的批准函。文件里同意HLX316在中国境内(不包括港澳台)展开临床研究。 按计划,复宏汉霖打算把条件一准备好,就在国内开始搞这事儿。HLX316到底是啥东西?它是个新型首创的异源二聚体,把只含重链的抗体可变区VHH和唾液酸酶融合在一起。这就好比给B7-H3打了个靶子,加上能分解唾液酸的双功能融合蛋白。复星医药这次开发的HLX316,就是想通过这个机制来治晚期转移性实体瘤。